8月15日晚间,华东医药(000963)发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非净利润16.25亿元,同比增长13.85%。拟每10股派3.5元(含税),合计派现约6.14亿元。
半年报显示,今年上半年,华东医药创新药研发取得了多项重大阶段性成果。截至6月底,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2024年上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。
报告期内,华东医药医药工业板块实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。展望2024年下半年,华东医药将步入密集收获期,ARCALYST两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗均有望于年内获批上市,为公司增长赋予新动能。
华东医药创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物、小核酸药物等多类型药物实体,以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。
譬如,在内分泌领域,华东医药形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局,目前商业化及在研产品达到20余款,现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
其中,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,同时已完成糖尿病适应症II期临床研究首例受试者入组。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及II型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。
除了医药工业之外,华东医药不断开拓业务板块新的增长空间。在医美板块,华东医药管线布局深厚,2024年上半年不断拓展高端医美全球空白市场,为公司整体业绩上升带来更多增长动力。
半年报显示,华东医药的整体医美板块合计营业收入达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。
目前,华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款,其中海内外已上市产品达26款,在研全球创新产品14款,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖,每个品类均已形成两个以上差异化产品管线。
值得一提的是,2024年6月,Ellansé®伊妍仕®第二代新品,3款高端再生型面部填充剂上市,并获得了市场的高度关注和认可,截至目前已有超过100家机构引入该新品。Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组。Ellansé®伊妍仕®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。
同时,华东医药医美板块有多个产品有望落地。光学射频治疗仪V20的注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年在国内获批上市。注射用皮肤填充产品KIO015提交了欧盟CE认证申请,预计有望于2025年获得欧盟CE认证。
此外,在工业微生物板块,2024年上半年实现销售收入2.85亿元,较去年同期增长27.43%。华东医药持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局国内外大客户拓展取得积极成果,整体销售趋势持续向好并有望加快。
同日公告还显示,华东医药全资子公司中美华东与韩国IMBiologics corp.(下称“IMB ”)签订了产品独家许可协议,获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本、韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
根据协议,中美华东将向IMB支付600万美元首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高两位数的净销售额提成费。
此次引进的两款创新生物药IMB-101和IMB-102,有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求,并将进一步扩充华东医药在自身免疫领域的产品管线,与其现有产品形成有效协同和迭代,提升公司在自身免疫领域核心竞争力。同时,除已有适应症外,IMB-101和IMB-102还具备开发其它潜在自身免疫性疾病的潜力,未来其市场空间有望得到持续拓展。